Компания Kexing Biopharm получила разрешение на проведение клинических испытаний разработанного ею самим моноклонального антитела GB20 для инъекций против TL1A.

Источник статьи：Sep 21,2026Вид： 1

Недавно компания Shenzhen Kexing Pharmaceutical Co., Ltd. («Shenzhen Kexing»), являющаяся дочерней компанией Kexing Biopharm, получила уведомление о разрешении на проведение клинических испытаний лекарственного препарата от Национального управления по медицинским продуктам (NMPA). Уведомление разрешает проведение клинических испытаний инъекционного препарата GB20, инновационного моноклонального антитела против TL1A, разработанного компанией Shenzhen Kexing, для лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), включая язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК).

Инъекционный препарат GB20 представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на член суперсемейства фактора некроза опухоли 15 (TNFSF15, также известный как TL1A). Он специфически связывается с TL1A, блокируя воспалительный каскад в кишечнике и уменьшая воспалительное повреждение слизистой оболочки кишечника. Препарат предназначен для лечения воспалительных заболеваний кишечника, включая язвенный колит и болезнь Крона.

Доклинические исследования показывают, что молекула GB20 Injection обладает благоприятной активностью in vitro и in vivo. В экспериментах на животных она эффективно облегчала симптомы ВЗК и улучшала функцию и тонкую структуру кишечника, демонстрируя как противовоспалительное, так и антифибротическое действие. GB20 Injection прошла модификацию для достижения длительного действия и демонстрирует благоприятные фармакокинетические/фармакодинамические свойства. Она имеет потенциал для разработки в виде высококонцентрированной лекарственной формы, что, как ожидается, позволит снизить частоту клинического дозирования и улучшить приверженность пациентов к лечению.

В последние годы компания сосредоточилась на онкологических и аутоиммунных заболеваниях и ускорила разработку более десяти инновационных лекарственных препаратов, многие из которых разрабатываются в рамках стратегии двойной подачи заявок в Китае и США. Укрепляя свои независимые инновации, компания продолжает продвигать свою интернационализацию, стремясь стать инновационным, ориентированным на международный рынок биофармацевтическим предприятием и предоставлять пациентам по всему миру больше высококачественных продуктов.