Kexing BiopharmEN
СИСТЕМА КАЧЕСТВА
Главная / Контроль качества / СИСТЕМА КАЧЕСТВ...
Контроль качества
Основываясь на изменениях в спектре заболеваний человека и понимании потребностей врачей и пациентов, Sinovac придерживается инноваций, ориентированных на людей.

СИСТЕМА КАЧЕСТВА

Компания Kexing Biopharm создала систему качества, соответствующую китайским и международным стандартам. Система систематически внедряется на протяжении всего процесса разработки, производства, продаж и использования лекарств для достижения полного управления качеством и постоянного улучшения. Это обеспечивает безопасность, эффективность и доступность лекарств и постоянно повышает их качество.

  • GMP's Six Systems
    Шесть систем GMP
    Система качества, Система объектов и оборудования, Система материалов, Система производства, Система упаковки и маркировки и Система лабораторного контроля.
    logo
  • Quality Policy
    Политика качества
    надежные системы, честность и надежность, безопасность и эффективность, а также постоянное совершенствование.
    logo
  • Quality Goal
    Цель качества
    минимизировать риски контаминации, перекрестного загрязнения, путаницы и ошибок при производстве лекарств. Тем самым Компания обеспечивает непрерывное и стабильное производство лекарственных средств, соответствующих требованиям по назначению и регистрации.
    logo
  • Quality Management System
    Система контроля качества
    Принимая за основу стратегию развития Kexing Biopharm, а также Закон Китайской Народной Республики о контроле над лекарственными средствами, GMP Китая, cGMP ЕС и другие соответствующие законы и постановления, а также руководство ICH Q9 по управлению рисками качества, компания создала систему управления качеством для обеспечения непрерывного и стабильного производства лекарственных средств, соответствующих требованиям по назначению и регистрации, избегая при этом рисков в отношении безопасности, эффективности, качества и нормативных требований для себя и своих пациентов. Между тем, Компания также постоянно совершенствует свою систему управления качеством в соответствии с корпоративной культурой, политикой и целями в области качества, а также требованиями GMP. Таким образом, вся деятельность, связанная с качеством, может осуществляться на основе «правил и положений», которые закладывают прочную основу для продаж компании и деятельности по расширению рынка.
    logo