Мониторинг побочных реакций на лекарства с помощью системы фармаконадзора Kexing

ФАРМАКОНАДЗОР

От исследований и разработок лекарств и инноваций до стабильного и зрелого промышленного производства, а затем и постоянного улучшения клинической ценности — все это требует бережливого управления на протяжении всего жизненного цикла препарата. Будучи лидером в области производства высококачественных биологических препаратов, компания Kexing Biopharm неустанно стремится и выполняет свою главную миссию по охране здоровья.

Kexing Biopharm Co., Ltd. («Компания» или сокращенно «Kexing Biopharm»), как держатель регистрационного удостоверения, несет основную ответственность за фармаконадзор в отношении своих препаратов. Руководитель Компании несет полную ответственность за работу по фармаконадзору и назначил сотрудника по фармаконадзору, который будет руководить и контролировать деятельность по фармаконадзору. В то же время создан отдел фармаконадзора, отвечающий за конкретную реализацию мероприятий по фармаконадзору, а также создан комитет по безопасности лекарственных средств для анализа и принятия решений по крупным инцидентам, связанным с безопасностью лекарственных средств. Была создана система фармаконадзора для мониторинга, выявления, оценки и контроля побочных реакций на лекарства и других вредных реакций, связанных с лекарствами, посредством эффективной эксплуатации и обслуживания системы. На основе характеристик безопасности лекарственных средств осуществляются мероприятия по фармаконадзору с целью минимизации рисков безопасности лекарственных средств, защиты и укрепления здоровья населения.