Источник статьи:
Aug 11,2026
Вид:
227 Недавно компании Kexing Biopharm и Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. («Xinhua Pharmaceutical», 000756.SZ) еще больше укрепили свое партнерство, заключив соглашение о сотрудничестве по коммерциализации мягких капсул икосапента этила в Саудовской Аравии и Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ) . Это сотрудничество является продолжением успешного партнерства по таблеткам севеламера карбоната и представляет собой еще одну важную веху в совместном продвижении высокочистых препаратов ЭПК на два важнейших фармацевтических рынка Ближнего Востока.
В июне 2025 года компания Xinhua Pharmaceutical получила свидетельство о регистрации лекарственного средства в виде мягких капсул икосапента этила от Национального управления по медицинским продуктам Китая (NMPA), что означает достижение полного внутреннего контроля над продуктом, от производства активного фармацевтического ингредиента (API) до готовой лекарственной формы. Продукт также был представлен на регистрацию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) .
Икосапент этил — это высокоочищенный этиловый эфир омега-3 жирных кислот, который в первую очередь показан в сочетании с диетическим лечением для снижения уровня триглицеридов у взрослых пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (≥500 мг/дл). Он также показан для применения в сочетании со статинами у взрослых пациентов с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или сахарным диабетом, сопровождающимся двумя или более дополнительными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и повышенным уровнем триглицеридов (≥150 мг/дл), что помогает снизить риск сердечно-сосудистых событий.
Лечение сердечно-сосудистых заболеваний уже давно является одним из ключевых направлений развития фармацевтической промышленности Китая. Внедрение мягких капсул икосапента этила еще больше расширит зарубежный портфель сердечно-сосудистых препаратов компании Kexing Biopharm и предоставит пациентам больше вариантов лечения на международных рынках.